[포쓰저널=신은주 기자] 국내 제약바이오 산업의 글로벌 경쟁력 강화를 위해서는 정부·산업계·학계가 삼각축으로 맞물려서 협력해야 할 것으로 지적됐다.

단순한 신약 개발을 넘어 글로벌 시장에서 통할 ‘한국형 블록버스터’를 만들기 위해서는 개방형 혁신, 장기 R&D(연구개발) 투자, 임상·규제·마케팅 역량의 정교한 결합이 필수라는 지적이다.

17일 국회 보건복지위원회 박주민 위원장(더불어민주당)과 한국제약바이오협회 주최로 서울 국회에서 열린 '제약바이오 글로벌 진출 가속화 전략-제약바이오 비전 20430 실현 제 3차 혁신포럼'에서는  정부 관계자, 제약사 R&D 책임자, 학계 전문가들이 한자리에 모여 제약바이오 산업 전반의 구조적 한계를 짚고 지속 가능한 성장 전략을 모색했다.

유한양행 김열홍 R&D사장은 “우리나라에서 글로벌 블록버스터가 탄생하려면 초기에는 오픈이노베이션 전략을 취할 수밖에 없다”며 “유한양행은 10여 년 전부터 아카데미아나 바이오벤처의 유망 후보물질을 발굴해 임상개발로 이어가고, 이후 글로벌 제약사와 협력해 상업화하는 모델을 꾸준히 발전시켜 왔다”고 말했다.

그는 “비소세포폐암 치료제 ‘렉라자(레미르티닙)’가 바로 이러한 개방형 혁신의 성과”라며 “앞으로도 이 같은 구조를 확장해 나가면 국내에서도 글로벌 제약사가 충분히 탄생할 수 있다”고 강조했다.

김 사장은 또 “오픈이노베이션의 본질은 기술 교류가 아니라 ‘신뢰 기반의 협업 생태계’ 구축”이라며 “중소 바이오벤처가 개발한 후보물질이 사장되지 않도록 대기업과 정부가 함께 지원하는 시스템이 필요하다”고 덧붙였다.

글로벌 진출의 현실적 한계로는 연구개발 자금과 전문 인력 부족이 꼽혔다.

이재우 녹십자 개발본부장은  “국내 바이오벤처들은 오픈이노베이션을 논의할 단계까지 가기도 어렵다”며 “기초 연구를 넘어 전임상·임상으로 이어지는 과정에서 재원과 경험이 모두 부족하다”고 지적했다.

그는 “글로벌 시장에서 성공하기 위해서는 임상, 규제, 마케팅의 삼박자를 갖춰야 한다”며 “임상 진입 전부터 목표 시장을 명확히 설정하고, 각국의 규제 요건에 맞춘 데이터 설계가 필요하다”고 말했다.

이어 “두 번, 세 번 실패하면서 얻은 교훈은 결국 창의적 개념 설계 역량은 시행착오 속에서 축적된다는 점이었다”고 덧붙였다.

전윤종 한국산업기술기획평가원 원장은 “국내에는 글로벌 규제 전략을 기획·관리할 수 있는 전문가가 절대적으로 부족하다”며 “제조사, 규제기관, 학계가 정보를 투명하게 공유하고 함께 성장해야 한다”고 말했다.

이어 “식약처의 미션은 단순히 규제를 집행하는 것이 아니라, 한국 신약 개발의 동반자로서 R&D를 지원하고 산업의 신뢰를 확보하는 것”이라며 “국내 개발사가 글로벌 규제 환경에 익숙해질 수 있도록 사전상담, 교육, 가이드라인 정비를 강화해야 한다”고 덧붙였다.

포럼에서는 국내 제약바이오 산업의 R&D 투자 규모가 여전히 글로벌 경쟁사와 큰 차이를 보인다는 점도 지적됐다.

이관순 한국제약바이오협회 미래비전위원장은 “신약 개발은 10년 이상이 걸리는 초장기 사업”이라며 “연구 투자가 일시적으로 늘어나는 수준이 아니라, 국가 차원의 지속 가능한 펀드 조성과 세제 지원 체계가 필요하다”고 강조했다.

이병건 한국제약바이오협회 위원장은 “지금은 R&D뿐 아니라 임상 인프라, 인재 양성, 글로벌 규제 대응 등 모든 영역이 동시에 성장해야 할 시점”이라며 “정부는 바이오헬스 산업을 국가 전략산업으로 본격 육성할 필요가 있다”고 말했다.

이날 토론에선 정부의 정책 지원, 산업계의 장기 투자, 학계의 창의적 연구가 맞물려야만 한국 제약바이오 산업이 한 단계 도약할 수 있다는 데 의견이 모아졌다.

참석자들은 “오픈이노베이션은 단순한 기술 제휴가 아니라, 산업 전체가 리스크와 보상을 공유하는 문화다. 협력 없이는 글로벌 시장 진출도 없다”고 강조하며 "규제기관과 기업 간의 신뢰가 높아질수록 허가 절차가 효율화되고, 임상 데이터 품질도 향상된다"고 입을 모았다.

또, 정부가 개별 연구개발 지원을 넘어, 산·학·연·병이 함께 참여하는 오픈이노베이션 플랫폼을 제도화해야 한다”고 제언했다.

이를 통해 ▲기초 연구 단계의 후보물질 조기 발굴 ▲공공임상 지원 확대 ▲국내외 규제 데이터 통합 ▲글로벌 진출형 인재 양성 등 ‘원스톱 생태계’를 만들어야 한다는 것이다.

바이오 산업은 단순히 신약 개발 산업이 아니라 국가 안보·보건 주권과 직결된 전략 산업이며, 국가 차원의 장기적 비전과 정책 일관성이 확보돼야 한다는 내용도 나왔다.

이날 포럼에서는 국내 제약바이오 산업의 R&D 투자 구조와 산업 생태계의 격차 문제도 언급됐다.

포럼이 끝난 후 질의응답 시간에서는 "삼성전자의 연간 R&D 투자액이 약 35조 원으로, 삼성바이오로직스의 매출(3조~4조 원)의 90배 수준에 달한다. 이 같은 격차는 제약바이오 산업의 장기적 R&D 투자 확대가 절실하다는 신호"라는 의견도 제기됐다.

참석자들은 “글로벌 진출은 단기 과제가 아닌 장기전”이라며 “정부는 연구 인프라와 임상 지원을 확대하고, 산업계는 리스크를 감수한 장기 투자로 생태계를 키워야 한다”고 입을 모았다.