식약처 긴급사용승인…1·2차·부스터샷에 활용

[포쓰저널=조은주 기자] 삼성바이오로직스(삼바)가 위탁생산한 모더나의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신이 국내에 처음 공급된다.
범정부 백신도입 TF(태스크포스)는 26일 정례 브리핑을 통해 삼바가 위탁생산한 모더나 백신 초도생산물량 243만5000회분이 국내에 공급된다고 밝혔다.
이를 위해 식품의약품안전처는 전날 삼바의 백신 제조시설에 대해 의약품 제조 및 품질관리기준(GMP) 인증과 긴급사용승인을 마쳤다.
GMP는 품질이 보증된 우수한 의약품을 제조하기 위해 시설·장비 및 생산공정 전반에 걸쳐 의약품 제조업자가 준수해야 하는 기준이다.
이번에 공급되는 모더나 백신은 4분기 신규 접종과 2차 접종, 고위험군 대상 추가접종(부스터샷) 등에 활용될 예정이다.
TF는 이번 삼바의 백신 공급에 대해 "5월 문재인 대통령의 미국 순방을 계기로 삼바와 모더나 간 백신 위탁생산 계약이 이뤄졌고 이후 백신 공급의 안정성과 유통 효율화 측면에서 국내 생산 백신의 국내 공급 필요성에 대해 우리 정부와 모더나사가 지속적으로 협의해 왔으며, 삼바도 안정적인 생산체계 구축을 위해 노력해왔다"고 설명했다.
삼성바이오로직스는 5월 모더나와 계약 체결 후 8월부터 백신을 생산해왔다.
국내에서 생산한 코로나19 백신을 국내에 공급하는 사례는 SK바이오사이언스의 아스트라제네카(AZ) 백신 이후 두 번째 사례다.
SK바이오사이언스는 AZ 백신을 위탁생산해 지난 2월부터 국내에 공급해 왔다.
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조은주 기자
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