올해 유럽서 신규 적응증 확보

[포쓰저널] 연간 치료비용이 수 억원대 달하는 희귀질환 치료제인 '에피스클리(EPYSQLI ®, 성분명 에쿨리주맙)'가 국내에 이어 해외 시장 공략에 적극 나섰다.
삼성바이오에피스는 23일부터 26일까지(현지시간) 스웨덴에서 열린 유럽 신장학회 연례 학술대회(ERA congress 2024)에 참가해 에피스클리의 효능과 가치를 소개했다고 밝혔다.
현장 부스를 설치해 신장학 분야 주요 이해관계자들과의 접점을 마련, 유럽에서 판매중인 에피스클리를 적극 홍보했다.
에피스클리는 미국 알렉시온사가 개발한 솔리리스(Soliris)의 바이오시밀러(바이오의약품복제약)로 발작성 야간 혈색 소뇨증(PNH) 4), 비정형 용혈성 요독 증후군(aHUS)의 적응증을 보유한 희귀질환 치료제다.
PNH와 aHUS는 연간 치료 비용이 수 억원대에 달하는 질환이다. 삼성바이오에피스는 바이오시밀러인 에피스클리를 합리적인 가격으로 출시해 초고가 의약품에 대한 환자 접근성을 향상시켰다.
유럽에서 지난해 5월 PNH 적응증으로 에피스클리의 품목 허가를 승인받았으며 같은 해 7월 제품을 출시해 유럽 법인을 중심으로 직접 판매하고 있다.
올해 3월에는 유럽에서 aHUS 적응증을 추가로 획득했다. 이번 학술대회 참가를 통해 aHUS 치료제로서 에피스클리의 가치를 전파할 수 있게 됐다고 회사 측은 설명했다.
에피스클리는 지난달부터 국내 판매도 시작했다. 약가(약제급여상한액)는 기존 오리지널 의약품 기준 바이알(병)당 513만2364원 대비 절반 수준인 251만4858원이다.
