[포쓰저널] 종근당은 자체 개발한 제2형 당뇨병 치료제 듀비엠파정(CKD-398)에 대한 국내 품목허가를 식품의약품안전처에 신청했다고 23일 공시했다.

품목허가 신청한 듀비엠파정의 성분명은 로베글리타존황산염/엠파글리플로진L-프롤린이며, 함량은 0.5/10 mg, 0.5/25 mg이다.

대상질환명(적응증)은 로베글리타존과 엠파글리플로진의 병용투여가 적합한 성인 제2형 당뇨병 환자다.

종근당은 "엠파글리플로진과 메트포르민의 병용요법으로 혈당이 적절하게 조절되지 않은 제2형 당뇨병 환자에게 로베글리타존/엠파글리플로진/메트포르민 고정용량 복합제로 새로운 치료요법을 제공하며 복약 편의성을 증대할 것으로 기대한다"고 밝혔다.