[포쓰저널=조은주 기자] 식품의약품안전처가 LG화학의 골관절염 치료 신약 후보물질 'LG34053'의 임상 1b·2상을 승인했다.

골관절염은 관절 내 염증과 연골 마모로 인해 통증 및 보행 장애를 유발하는 퇴행성 질환이다.

4일 식약처, LG화학 등에 따르면 식약처는 전날 '슬관절의 골관절염 환자에게 LG34053을 관절강 내 1회 투여했을 때의 안전성과 효능을 평가하기 위한 1b·2상과 이중눈가림, 위약대조 임상시험'을 승인했다. 임상 실시기관은 삼성서울병원이다. 

LG화학은 'LG34053'에 대해 "새로운 기전의 염증 경로 차단 및 연골세포 사멸 억제 기전의 주사 제형 신약으로 전임상 결과 통증 경감 효과와 더불어 관절염의 근본 원인인 연골 손상도 개선한 것으로 나타났다"고 설명했다. 

또 글로벌 임상 데이터 확보를 위해 호주까지 지역을 확장해 임상 1b/2상을 진행하고, 이후 미국 등 지역에서 글로벌 임상 3상을 수행하고 2028년부터 글로벌 상용화에 본격 나설 계획이라고 했다. 

손지웅 LG화학 생명과학사업본부장은 “골관절염 신약의 임상 단계 진입은 연구개발(R&D) 혁신을 위한 전사적인 노력의 주요 성과로 LG화학 신약 사업의 중요한 이정표가 될 것”이라며 “제한된 치료 옵션으로 여전히 고통을 받는 전세계 관절염 환자들을 위해 새로운 치료 대안을 제시하겠다”고 했다. 

이어 “자체 개발 및 적극적인 오픈이노베이션을 통해 구축한 다양한 기전의 관절염 치료 포트폴리오를 바탕으로 혁신 신약 개발 성공 가능성을 지속 높여가겠다”고 했다.