티굴릭소스타트 임상 3상 계획 신청 철회

LG화학 CI
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[포쓰저널=문기수 기자] LG화학이 스페인 의약식품위생제품청(AEMPS)에 신청했던 통풍치료제로 개발중인 티굴릭소스타트(Tigulixostat)의 임상 3상 (EURELLA 1 Study) 계획 신청을 철회한다고 10일 공시했다.

EURRELA 1 Studay는 미국에서 진행중이지만, EMA(유럽의약품기구)와 협의한 결과 유럽 현지상황에 맞는 임상시험 계획이 필요하다고 판단해 일단 신청을 철회한다고 LG화학 측은 설명했다.

LG화학은 다시 임상 3상 계획을 신청하겠다고 밝혔다.

앞서 LG화학은 지난해 9월15일 스페인 의약식품위생제품청에 통풍환자들을 대상으로 티굴릭소스타트의 유효성을 평가하기 위해 임상계획을 신청한 바 있다.

EURRELA 1 Study는 현재 다국가에서 진행되는 임상계획으로 지난해 11월 미국FDA의 승인을 받아 임상이 진행중이다.

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