진원생명과학 "코로나19 백신 후보물질, 임상 2a상 진입"

[포쓰저널=조은주 기자] 진원생명과학은 개발 중인 코로나19 백신이 그간의 임상 1상 시험 중간 결과를 토대로 임상 2a상에 진입했다고 8일 밝혔다.

이는 고려대학교 구로병원에서 45명을 대상으로 실시한 코로나19 DNA백신(GLS-5310)의 임상 1상 시험 중간분석 결과가 자료모니터링위원회(DSMB)의 심의를 통과한 데 따른 것이다.

진원생명과학 측은 "GLS-5310의 임상1상은 저용량 0.6mg의 8주 간격 2회 접종군, 고용량 1.2mg의 8주 간격 2회 접종군, 고용량 1.2mg의 12주 간격 2회 접종군으로 나눠 흡인 작용 의료기기를 이용한 피내 접종 후 백신의 안전성과 면역원성을 평가했다"고 설명했다.

이어 "백신접종 전후 수차례 병원 방문을 통해 안전성을 평가한 결과 우수한 내약성을 확인했고 심각한 부작용이 보고되지 않았으며 가장 흔한 부작용은 가려움이었다”고 덧붙였다.

또 “백신 면역원성 중 스파이크 항원에 대한 혈청전환율은 3개 접종군에서 93%, 93%, 80%를 보였고 접종 완료 후 평균 항체가는 각각 1673, 3160, 2923 이였으며, 접종군간 통계적으로 유의한 차이는 없었다”고 했다.

진원생명과학은 “중화항체반응은 현재 외부 생물안전성 3등급(BL3) 인증 전문분석기관에서 분석을 진행하고 있으며, 결과가 확보되면 발표할 예정”이라고 했다. 

진원생명과학 최고의학책임자인 조엘 메슬로 박사는 “임상1상 중간분석결과로 흡인 작용 피내 접종에 의해 강한 백신 면역반응이 유도됨을 확인할 수 있었다”며 “이미 동물실험을 통해 우수한 결합항체 면역반응과 중화항체 면역반응이 같이 나타남을 확인했다”고 말했다. 

박영근 진원생명과학 대표이사는 “긴급사용승인을 받은 코로나19 백신의 면역원성 평가와 비교해 본 결과, DNA 백신의 피내 흡인 작용 접종에 의해 유도된 면역반응의 우수성을 확인할 수 있었다”고 했다.