통풍환자 350명 대상 6개월간 진행
[포쓰저널=문기수 기자] LG화학은 미국 식약청(FDA)로부터 통풍치료제 Tigulixostat의 임상 3상 계획(EURELIA 1 Study)을 승인받았다고 28일 공시했다.
이번 임상은 고요산혈증 통풍 환자들을 대상으로 Tigulixostat의 혈중 요산 강하 유효성 및 안전성을 평가하는 것이 목적이다.
임상시험 대상자는 약 350명이며, 치료기간은 6개월이다.
LG화학은 임상승인 계획을 7월29일 신청해 이날(미국시간기준) 미국 FDA로부터 승인받았다고 설명했다.
LG화학은 이번 3상 임상시험을 통해 통풍 치료제 Tigulixostat의 유효성 및 안전성을 입증할 예정이라고 밝혔다.
통풍 치료제 Tigulixostat는 복용 후 빠른 약효와 1일 1회 복용의 경구용 통풍 치료제로써 환자 순응도 및 편의 개선 효과를 기대할수 있다고 LG화학 측은 설명했다.
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문기수 기자
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