삼성바이오에피스, 골다공증 바이오시밀러 임상 3상 시작

9번째 바이오시밀러 'SB16'..6개 국가 골다공증 환자 432명 대상 임상

조혜승 승인 2020.12.15 18:27 의견 0
/사진=삼성바이오에피스

[포쓰저널=조혜승 기자] 삼성바이오에피스는 골격계 질환 치료제 'SB16'의 글로벌 임상 3상에 착수했다고 15일 밝혔다.

삼성바이오에피스는 11월부터 6개 국가의 폐경 후 골다공증 환자 432명을 대상으로 SB16과 오리지널 의약품 간 효능과 안전성 등을 비교 연구하는 임상 3상을 진행했다.

앞서 삼성바이오에피스는 10월부터 건강한 자원자를 대상으로 SB16의 약동력학, 안전성, 면역원성 등을 확인하는 임상 1상을 개시하고 실제 환자를 대상으로 한 임상 3상도 동시 진행하는 오버랩 전략을 통해 속도를 내고 있다.

삼성바이오에피스 관계자는 “SB16의 임상 시험을 차질 없이 진행함으로써 많은 환자들에게 혜택을 줄 수 있는 바이오의약품을 성공적으로 개발할 수 있도록 노력하겠다”고 말했다.

삼성바이오에피스는 이번 SB16의 임상 3상에 따라 모두 9개의 바이오시밀러 파이프라인을 보유하고 있다.

저작권자 ⓒ 포쓰저널 무단전재 및 재배포 금지