종근당 '나파벨탄', 호주·인도 등 글로벌 임상 3상 승인

환자 2440명 대상…70개 이상 기관 참가

조혜승 승인 2020.12.14 15:47 의견 0
사진=종근당


[포쓰저널=조혜승기자] 종근당이 코로나19 치료제로 개발 중인 ‘나파벨탄’이 러시아, 멕시코, 세네갈에 이어 호주에서도 대규모 글로벌 임상 3상에 돌입한다.

이 회사는 호주 식약처로부터 호주의 코로나19 종식을 위한 글로벌 임상시험 프로젝트인 ASCOT 임상에 나파벨탄이 참여하는 내용의 임상 3상 계획을 승인받았다고 14일 밝혔다.

ASCOT 임상은 호주 멜버른 대학의 감염병 전문 연구기관인 피터 도허티 연구소(The Peter Doherty Institute)가 주도하고 호주, 뉴질랜드와 인도에서 70개 이상의 기관이 참여하는 대규모 글로벌 임상시험이다.

이번 ASCOT 참여로 나파벨탄의 코로나19 치료제 개발을 위한 임상시험을 기존 4개국에서 7개국으로 확대해 다양한 인종에서 약물의 효능을 확인할 수 있게 됐다.

종근당은 지난 11월 러시아에서 진행중인 임상 2상에 대한 데이터안전성모니터링위원회(DSMB)의 중간평가에서 약물의 유용성이 있음을 확인하고 임상을 지속할 것을 권고받았다.

현재 피험자의 모집과 약물 투약을 모두 완료한 상태로 결과를 확인하고 있다. 임상이 최종 완료되면 국내에서는 내년 1월 조건부 허가에 대한 절차를 논의할 예정이다.

종근당이 단기간에 나파벨탄의 임상을 여러 국가로 확대할 수 있던 배경에는 종근당의 축적된 신약 개발 역량과 한국파스퇴르연구소의 글로벌 협력 네트워크, 한국원자력의학원의 임상 프로토콜 개발 능력이 한데 모여 시너지를 낸 것이 컸다. 과학기술정보통신부와 식품의약품안전처 등 정부의 적극적인 지원도 있었다.

종근당 관계자는 “70여 개 기관이 진행하고 해외 유수 기관이 조성한 기금으로 운영되는 다국적 임상에 선정되었다는 것은 나파벨탄이 코로나19 치료제로서의 개발 가능성에 한층 더 가까워졌다”라며 “나파벨탄의 탁월한 바이러스 감염 억제 효능이 다양한 해외 임상을 통해 입증된다면 코로나 19 치료제 개발을 앞당길 수 있을 것”이라고 말했다.

저작권자 ⓒ 포쓰저널 무단전재 및 재배포 금지