내 중심 1천명 규모 임상 예정

셀트리온 코로나19 항체 치료제 임상물질 생산 사진/사진=셀트리온

[포쓰저널=김지훈 기자] 셀트리온이 식품의약품안전처로부터 CT-P59의 예방 임상시험인 3.3상의 임상시험계획(IND)을 승인받고 코로나19 항체 치료제 ‘CT-P59’의 예방 임상시험을 본격 개시한다.

셀트리온은 이번 예방 임상시험에서 감염 예방 효과 및 초기 바이러스 사멸 효과를 확인하는 임상을 진행할 계획이라고 12일 밝혔다.

CT-P59의 예방 임상시험은 밀접 접촉자 및 무증상 확진자를 대상으로 진행하는 임상으로, 국내를 중심으로 약 1000명 규모로 실시될 예정이다.

앞서 셀트리온은 건강한 피험자를 대상으로 국내 임상 1상 CT-P59의 안전성을 입증한 바 있으며, 최근에는 경증·중등증 환자를 대상으로 한 임상 2, 3상도 식약처로부터 승인받아 진행하고 있다.

셀트리온은 현재 진행 중인 환자 대상 임상 2상과 함께 이번에 승인받은 예방 임상시험에도 박차를 가해 코로나 치료제 조기 상용화에 속도를 낼 전망이다.

또 향후 글로벌 임상 결과와 코로나19 팬더믹 상황에 따라 식약처와의 긴밀한 사전협의 하에 기준에 충족될 경우, 조건부허가 신청도 검토 중이다.

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